射出熱除去技術

エンドトキシンとしても知られるパイロジェンは、グラム陰性菌の細胞外壁、つまり細菌の死体の断片で生成されます。それは、それを生成する細菌の種類に応じて、数千から数十万の範囲の相対分子量を持つリポ多糖物質です。水溶液では、その相対分子量は数十万から数百万まで変化する可能性があります
微量の発熱物質を薬に混ぜて人間の血液系に注射すると、重度の発熱や死に至ることもあります。したがって、薬液中のパイロジェン含有量を可能な限り減らす必要があります。特に、注射（大量注入など）の投与量が多い場合は、パイロジェンの濃度要件をより厳しくする必要があります。

注射液（または注射用水）の発熱物質除去は、薬局方の試験規制を満たすための製薬業界の基本的な生産リンクです。現在、発熱物質除去の方法は、一般的に次の3つのカテゴリで紹介されています。

1.蒸留法では、注入水や洗浄水などに使用される発熱性脱水素水が生成されますが、コストが高くなります。
2.吸着法によるパイロジェン除去。方法の1つは、表面吸着剤が発熱性物質を吸着し、生成物物質を通過させることです。2番目の方法は、吸着剤が製品材料を吸着し、パイロジェンを流出させることです。
3.新しいプロセスおよび新しい技術としてのパイロジェン除去のための膜分離法は、製薬業界で普及し、適用されています。パイロジェンを除去するための限外濾過の原理は、パイロジェンの分子量よりも小さい限外濾過膜を使用してパイロジェンを遮断することです。このメソッドは認定されています。また、労働集約度が低く、製品の歩留まりが高く、製品の品質が高いという利点があります。